Thalía Becerra
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha emitido una alerta tras confirmar la falsificación de productos BOTOX® y BOTOX® Cosmetic. Esta medida se deriva de un análisis técnico-documental realizado en conjunto con la empresa AbbVie Farmacéuticos. Se detectaron irregularidades en el etiquetado, números de lote no reconocidos y la comercialización ilegal a través de redes sociales.
La dependencia enfatizó que el uso de estos artículos representa una amenaza para la salud, ya que se desconoce su origen, condiciones de fabricación, almacenamiento y distribución. Al no existir certeza sobre las materias primas utilizadas, no se puede garantizar la seguridad, la eficacia ni la calidad de los tratamientos.
Lotes identificados y anomalías detectadas
La alerta se enfoca en presentaciones de frasco ámpula con polvo liofilizado. Entre los casos detectados en México destaca el producto BOTOX® Cosmetic (OnabotulinumtoxinA) 100 U con lote HA88346. Este artículo presenta leyendas en inglés y turco y carece del permiso necesario para su comercialización en el país. Otra anomalías detectadas incluyen:
- BOTOX® 100 U con lote D0044C3: Leyenda de “caducidad” abreviada
- Lotes internacionales: C7746C3 (sin hologramas), C7936C3 (fechas de fabricación inconsistentes) y C8846C3 de 200 U (no válido para el fabricante)
De acuerdo con la Ley General de Salud, el BOTOX® (Toxina botulínica tipo A) es un producto que requiere receta médica para su adquisición. La Cofepris advierte que cualquier versión que se ofrezca sin registro sanitario no ha sido evaluada ni autorizada para su aplicación en seres humanos.
Recomendaciones a la población y profesionales de la salud
La Cofepris exhorta a la población a no adquirir productos médicos a través de redes sociales o sitios web no autorizados. Estos son los canales más frecuentes para la distribución de medicamentos falsificados. Asimismo, se recomienda a los profesionales de la salud verificar que los insumos adquiridos cuenten con los registros sanitarios vigentes.
En caso de detectar irregularidades en el etiquetado, empaques sospechosos o inconsistencias en los lotes mencionados, se solicita a la ciudadanía realizar la denuncia correspondiente ante la dependencia federal. El control es una responsabilidad compartida para prevenir daños irreversibles al bienestar de la población.
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