La administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA), aprobó el uso del medicamento Leqembi, retarda el avance del Alzheimer, despues de que un ensayo verificó el beneficio clínico del fármaco.
La FDA incluyó su advertencia de seguridad más fuerte para un medicamento aprobado, un “recuadro de advertencia” en su etiqueta que señala el riesgo de inflamación cerebral potencialmente peligrosa para los medicamentos contra el Alzheimer como Leqemb.
Leqemb es un anticuerpo diseñado para eliminar los depósitos pegajosos de una proteína llamada beta amiloide del cerebro de los pacientes de Alzheimer.
El estudio comprobó que Leqembi presenta una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa de la disminución desde el inicio hasta los 18 meses en los pacientes que consumieron el medicamento en comparación con los que recibieron placebos.
Leqembi es el primer tratamiento para el Alzheimer que obtiene la aprobación tradicional de la FDA, un hito para una enfermedad mortal que ha eludido los esfuerzos de los fabricantes de fármacos durante décadas.