La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite una alerta urgente a la población mexicana sobre la comercialización ilegal del producto Tempra (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil. Se han detectado lotes que no cumplen con los estándares de calidad y que representan un riesgo para la salud de los niños.
¿Qué está pasando con Tempra?
La empresa RB SALUTE MÉXICO S.A. de C.V., titular del registro sanitario del medicamento, informó a COFEPRIS que varios lotes de Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil no cumplieron con sus especificaciones de calidad. Por esta razón, estos lotes no fueron comercializados ni distribuidos y fueron destinados para su destrucción.
A pesar de esto, se ha identificado que algunos de estos lotes fueron encontrados a la venta en el comercio informal, como tianguis y puestos ambulantes. Se desconoce cómo fueron manejados, transportados y almacenados, lo que podría haber alterado sus características y, por lo tanto, no garantizar el efecto terapéutico esperado.
Además, se encontraron a la venta lotes que estaban destinados a ser muestras de obsequio, lo que significa que tampoco debieron ser comercializados.
Lotes de Tempra® identificados como irregulares
A continuación, se detallan los lotes del producto Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil que representan un riesgo sanitario:
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Alerta Sanitaria: COFEPRIS Advierte Sobre Venta Irregular de Jarabe Tempra® Infantil
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emite una alerta urgente a la población mexicana sobre la comercialización ilegal del producto Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil. Se han detectado lotes que no cumplen con los estándares de calidad y que representan un riesgo para la salud de los niños.
¿Qué está pasando con Tempra®?
La empresa RB SALUTE MÉXICO S.A. de C.V., titular del registro sanitario del medicamento, informó a COFEPRIS que varios lotes de Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil no cumplieron con sus especificaciones de calidad. Por esta razón, estos lotes no fueron comercializados ni distribuidos y fueron destinados para su destrucción.
A pesar de esto, se ha identificado que algunos de estos lotes fueron encontrados a la venta en el comercio informal, como tianguis y puestos ambulantes. Se desconoce cómo fueron manejados, transportados y almacenados, lo que podría haber alterado sus características y, por lo tanto, no garantizar el efecto terapéutico esperado.
Además, se encontraron a la venta lotes que estaban destinados a ser muestras de obsequio, lo que significa que tampoco debieron ser comercializados.
Lotes de Tempra® identificados como irregulares
A continuación, se detallan los lotes del producto Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil que representan un riesgo sanitario:
| Producto | Número de Lote | Caducidad |
| Tempra® (Paracetamol) 3.2 g/100mL Jarabe infantil | ABD0574 | Mar 2027 |
| ABD0575 | ||
| ABD0576 | ||
| ABD0577 | ||
| ABD0578 | ||
| ABD0850 | ||
| ABD0851 | ||
| ABD0852 | ||
| ABD0854 | ||
| Lotes identificados como muestras de obsequio: | ABB0151 | Abr 2026 |
| ABA9847 | Jun 2026 | |
| ABB2255 | Ago 2026 |
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¡Atención! Los lotes ABD0574, ABD0575, ABD0577 y ABD0850 fueron encontrados a la venta en la vía pública.
Recomendaciones de COFEPRIS para la población
Para proteger la salud de tus hijos y tu familia, COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:
- No compres ni uses el Jarabe Tempra® infantil con los números de lote mencionados en la tabla.
- Nunca adquieras medicamentos en la vía pública o en el comercio informal, como tianguis o puestos ambulantes. La COFEPRIS ha advertido sobre los graves riesgos de comprar productos en establecimientos no autorizados.
- Si encuentras estos lotes a la venta o tienes información sobre su comercialización, presenta una denuncia sanitaria.
- Si tienes dudas sobre la autenticidad de un producto, contacta al titular del registro sanitario. Puedes consultar los datos en la página de Consulta de Registros Sanitarios de COFEPRIS.
- Si ya usaste el producto y tu hijo presenta alguna reacción adversa o malestar, repórtalo de inmediato a través del correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
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